LNPの最適化
課題
ハイスループットスクリーニング中や新規のナノ粒子を探索する際、有望なナノ粒子製剤を見つけるのは一発で的中することはほとんどなく、最適化すべき粒子性能の特性が山ほどあります。適切なサイズ、PDI（粒径分布）、封入効率（EE%）、そしてトランスフェクション効率を絞り込む作業は、各調製条件を一つずつ検討しなければならないため、非常に骨の折れるプロセスです。さらに、使い捨ての消耗品を使用している場合は、コストがどんどん積み重なっていきます。大量調製の必要性が加わると、まったく別の装置に切り替えなければならないこともあります。
ソリューション
そこで、Sunシリーズの出番です。Sunscreenで有望な製剤を見つけたら、次はSunshineでプロトコル開発、プロセスの最適化と迅速なスケールアップです。Sunshineは自動化を実現し、わずか15分で最大10の実験を実行し、1日で数十リットルのLNPを生産することができます。Sunshineは、Sunscreen、Sunbatherと全く同じ手法と再利用可能なマイクロ流路チップ、Sunnyを使用しているので、プラットフォーム間の引き継ぎがシームレスです。総流量、流量比、希釈剤を簡単に変更でき、40nmから200nmの粒子を生産できます。
インライン希釈が不要であれば、Sunshine Liteは他の優れたSunshine機能をすべて備えつつ、よりコンパクトな設計を実現しています。迅速かつ一度きりのナノ粒子合成には、Sunshine Singleが最適です。生産のための理想的なサイズや封入効率（EE%）が特定できたら、Sunshineの連続モードにシームレスに切り替え、一貫性を維持しつつサンプル量に制限されずにスケールアップを実現します。GMP生産の準備が整えば、SunbatherはSunshineからの仕事をそのまま移行します。
実証データ
柔軟性および一貫性
Sunshineは、LNPなどのナノ粒子の最適化とスケールアップに究極の柔軟性を提供します。多様な流量、流量比、捕集条件、混合サイズを簡単に変更でき、最大10回の自動実験が可能です。また、一貫性に関して言えば、PDIは通常0.2以下、封入効率は90％以上です。
信頼性の高さ
ナノ粒子開発のパイプラインにおいてステージ間を移行する際の一貫性のなさにはもう悩まされません。Sunscreen、Sunshine、Sunbatherは、すべての段階で同じプロセス技術とSunny（再利用可能なマイクロ流路チップ）を使用しています。継続性と拡張性の高さが、スクリーニングからスケールアップ、そしてGMP製造への完全な移行を可能にします。
Sunshine
理想的な製剤処方が見つかったら、SunshineがLNPのサイズを調整したり、スケールアップしたりするためのプロセス設計をお手伝いします。理想的な流量を求め、さまざまな混合オプションを検討し、適切な希釈倍率を設定して安定性を保ちます。次に、連続モードに移行し、わずか24時間で最大50リットルを生産できます。このように、Sunshineではプロセス開発とスケールアップを一つのプラットフォームで実行することができます。
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